小儿咽扁颗粒含蔗糖处方药说明书修订要求
一、【不良反应】项应当增加:
不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、红斑、潮红、食欲减退、水肿等。
二、【禁忌】项应当增加:
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应当增加:
1.本品含蔗糖。
2.忌食辛辣,生冷,油腻食物。
3.过敏体质者慎用。
4.脾虚易腹泻者慎服。
小儿咽扁颗粒不含蔗糖处方药说明书修订要求
一、【不良反应】项应当增加:
不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、红斑、潮红、食欲减退、水肿等。
二、【禁忌】项应当增加:
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应当增加:
1.忌食辛辣,生冷,油腻食物。
2.过敏体质者慎用。
3.脾虚易腹泻者慎服。
小儿咽扁颗粒非处方药说明书修订要求
一、【不良反应】项应当增加:
不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、红斑、潮红、食欲减退、水肿等。
二、【禁忌】项应当增加:
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应当包含:
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.患有心脏病等慢性病患儿应在医师指导下服用。
3.急性喉炎不适用,症见犬吠样咳嗽应及时到医院就诊。
4.风寒袭肺咳嗽不适用,症见发热恶寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。
5.脾虚易腹泻者慎服。
6.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
三黄片(胶囊)说明书修订要求
一、【不良反应】项应当增加:
不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、发热、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等,有血尿、心悸等病例报告。
二、【禁忌】项应当增加:
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应当包含:
1.本品建议饭后服用。
2.脾胃虚弱者慎用。
3.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。
脉血康制剂说明书修订要求
一、【不良反应】项应当增加:
不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、口干、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸部不适、乏力、过敏反应、心悸、潮红,有鼻衄、牙龈出血等病例报告。
二、【禁忌】项应当增加:
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应当包含:
有出血倾向者慎用。
小儿肺热咳喘制剂说明书修订要求
(一)【不良反应】项应当增加:
监测数据显示,小儿肺热咳喘制剂可见以下不良反应:腹泻、呕吐、恶心、腹痛、腹部不适、腹胀、皮疹、瘙痒、潮红、食欲减退、过敏反应等。
(二)【禁忌】项应当增加:
对本品及所含成份过敏者禁用。
风寒闭肺、内伤久咳者不适用。
(三)如果辅料中含有蔗糖,【注意事项】项应当包含:
本品含蔗糖,糖尿病患儿慎用。
舒筋活血片(胶囊)说明书修订要求
一、【不良反应】项应当增加:
监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、腹痛、腹部不适、呕吐、腹泻、腹胀、瘙痒、皮疹、头晕、头痛、口干、心悸、过敏反应等,有月经过多、牙龈出血个案报告。
二、【禁忌】项应当增加:
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.孕妇忌服。
三、【注意事项】项应当包含:
1.忌食辛辣,生冷,油腻食物。
2.过敏体质者慎用。
3.本品含香加皮,按照用法用量服用,不宜过量服用。
来源:国家药品监督管理局